Tonfunk Gruppe

Cinque elementi di una strategia di qualità e audit

Gli sviluppatori di prodotti di tecnologia medica sono sotto una grande pressione temporale nel timeto-market. Allo stesso tempo, la varietà di funzioni sta aumentando, la densità di imballaggio sta crescendo e la miniaturizzazione è in aumento. È qui che un fornitore di servizi di produzione può risparmiare tempo prezioso attraverso processi e procedure, assicurare la qualità e anche ridurre i costi, dice il fornitore di servizi EMS Tonfunk.

Il gruppo Tonfunk ha ricevuto il suo primo ordine di tecnologia medica da Philips Medical Systems nel 1995. Oggi, il fornitore di servizi per la produzione elettronica (EMS) serve clienti di una vasta gamma di settori della tecnologia medica come la diagnostica visiva, l'assistenza domiciliare e ospedaliera, l'emergenza, la ventilazione e la defibrillazione. "Nonostante la crescente pressione su tempi e costi, i nostri clienti del settore della tecnologia medica devono soddisfare i requisiti ancora più severi dell'ordinanza sui dispositivi medici. Come fornitore esperto di servizi EMS, abbiamo adattato i nostri processi per accorciare il tempo dalla prima idea di prodotto al lancio del prodotto. In particolare, abbiamo ottimizzato i nostri controlli di qualità in-process e la nostra tecnologia di test a questo scopo", riferisce Mathias Haase, amministratore delegato di Tonfunk GmbH.

Cinque punti di partenza per la strategia di qualità e test "I produttori di tecnologia medica concentrano il loro sviluppo sulla migliore funzionalità possibile dei prodotti. L'idoneità per la produzione e la testabilità possono rapidamente venir meno in questo caso. Correggere questo dopo il fatto costa tempo e denaro inutili. Possiamo evitare questo coinvolgendoli in una fase iniziale", aggiunge Fred Lindecke dal punto di vista della Tonfunk Entwicklungsgesellschaft.

Mathias Haase e Fred Lindecke nominano quindi cinque punti di partenza per una strategia di qualità e test: - Consulenza e co-engineering per prendere in considerazione gli aspetti di design-for-X come la produzione e la testabilità già durante lo sviluppo. - Alta flessibilità e costi di prova moderati anche con quantità inizialmente poco chiare. - Grande copertura e profondità di test per garantire un'alta qualità del prodotto. - Soluzioni di test adatte per assemblaggi e sistemi complessi. - Individuazione precoce dei difetti prima dell'accettazione generale da parte del cliente.

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