Tonfunk Gruppe

Cinco elementos de uma estratégia de qualidade e auditoria

Os desenvolvedores de produtos de tecnologia médica estão sob grande pressão de tempo no time-to-market. Ao mesmo tempo, a variedade de funções está a aumentar, a densidade da embalagem está a crescer e a miniaturização está a aumentar. É aqui que um fornecedor de serviços de fabrico pode poupar tempo valioso através de processos e procedimentos, garantir qualidade e também reduzir custos, diz o fornecedor de serviços EMS Tonfunk.

O Tonfunk Group recebeu a sua primeira encomenda de tecnologia médica da Philips Medical Systems em 1995. Atualmente, o prestador de serviços para Serviços de Manufatura Eletrônica (EMS) atende clientes de uma ampla gama de setores de tecnologia médica, tais como diagnóstico visual, homecare & hospitalar, emergência, ventilação e desfibrilação. "Apesar da crescente pressão de tempo e custos, nossos clientes do setor de tecnologia médica têm que atender aos requisitos ainda mais rigorosos da Portaria de Dispositivos Médicos. Como um fornecedor de serviços EMS experiente, nós ajustamos nossos processos para encurtar o tempo desde a primeira idéia do produto até o lançamento do produto. Em particular, otimizamos nossos controles de qualidade em processo e nossa tecnologia de testes para este fim", relata Mathias Haase, Diretor Geral da Tonfunk GmbH.

Cinco pontos de partida para a estratégia de qualidade e testes "Os fabricantes de tecnologia médica focam o seu desenvolvimento na melhor funcionalidade possível dos produtos. A aptidão para a produção e testabilidade pode falhar rapidamente aqui. Corrigir isso após o fato custa tempo e dinheiro desnecessários. Podemos evitar isso envolvendo-os numa fase inicial", acrescenta Fred Lindecke da perspectiva da Tonfunk Entwicklungsgesellschaft.

Por isso, Mathias Haase e Fred Lindecke nomearam cinco pontos de partida para uma estratégia de qualidade e teste: - Consultoria e co-engenharia para levar em conta aspectos de design para X, como fabricação e testabilidade, já durante o desenvolvimento. - Alta flexibilidade e custos moderados de testes, mesmo com quantidades inicialmente pouco claras. - Grande cobertura de testes e profundidade de testes para garantir a alta qualidade do produto. - Soluções de teste adequadas para montagens e sistemas complexos. - Detecção precoce de falhas antes da aceitação geral pelo cliente.

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